Las acciones de Biogen y Eisai subieron el miércoles después de que los fabricantes de medicamentos anunciaran que buscarían la aprobación regulatoria para un nuevo medicamento contra el Alzheimer luego de un ensayo clínico en etapa avanzada que lo demostró. ralentizado la velocidad a la que progresa la enfermedad.

Las compañías anunciaron el martes por la noche que el estudio de fase 3 mostró que administrar lecanemab, un tratamiento con anticuerpos monoclonales, a pacientes en las primeras etapas de la enfermedad redujo la tasa de deterioro cognitivo en un 27 por ciento en comparación con los participantes que recibieron un placebo.

Los resultados del ensayo clínico darán esperanza a los aproximadamente 50 millones de personas que viven con Alzheimer en todo el mundo de que se lograrán avances en la búsqueda de tratamientos para retrasar la enfermedad. También alentará a Eli Lilly y Roche, que están realizando ensayos de medicamentos similares.

El fármaco, desarrollado conjuntamente por Eisai y Biogen, redujo la formación de una placa pegajosa en el cerebro conocida como beta-amiloide, que está en el centro de un amargo debate científico sobre las causas de la enfermedad de Alzheimer.

Las acciones de Biogen subieron casi un 45 por ciento a 283,44 dólares justo después de la campana de apertura en Nueva York el miércoles, mientras que la japonesa Eisai, que cotiza en Tokio, subió un 17 por ciento. Las acciones de Eli Lilly y Roche también subieron.

Los científicos han pasado casi tres décadas tratando de probar la llamada hipótesis amiloide: la idea de que los grupos de células amiloides tóxicas que se pegan en el cerebro son la causa principal del Alzheimer. Pero docenas de estudios de medicamentos no han podido probar que la limpieza de las placas pueda retrasar el deterioro cognitivo, lo que lleva a la frustración de los pacientes y sus familias.

el chapucero empezar El último año del aducanumab de Biogen, el primer fármaco eliminador de amiloide en obtener aprobación y el primer tratamiento nuevo para la enfermedad en casi dos décadas, reforzó las dudas sobre la hipótesis del amiloide.

Sin embargo, Eisai dijo que los resultados positivos de uno de los ensayos clínicos más grandes jamás realizados en pacientes con Alzheimer fueron un «hito» y probaron la teoría detrás de la hipótesis del amiloide.

«Eisai cree que estos resultados abrirán nuevos horizontes en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y estimularán aún más la innovación para nuevas opciones de tratamiento», dijo Haruo Naito, director ejecutivo de Eisai.

Los científicos dijeron que el estudio de lecanemab es importante porque es el primer tratamiento antiamiloide que muestra beneficios en términos de ralentizar el deterioro cognitivo, pero advirtieron al interpretar los resultados.

«Este es el primero de más de 40 estudios de alrededor de otros 20 tratamientos antiamiloides que muestran beneficios. Si bien este estudio es un avance bienvenido, no prueba la hipótesis del amiloide», dijo Alberto Espay, profesor de neurología en la Universidad de Cincinnati.

Dijo que lecanemab fue el primero de los tratamientos anti-amiloide probados, que además de reducir los niveles de amiloide también aumentó los niveles de la proteína normal amiloide-beta 42. Por lo tanto, es posible que los beneficios no se deban a una reducción del amiloide, sino a un aumento en los niveles de la proteína normal, dijo Espay.

Casi 1800 pacientes recibieron lecanemab cada dos semanas durante 18 meses durante el estudio, que también mostró que el fármaco provocaba efectos secundarios potencialmente peligrosos.

Eisai anunció que presentará los resultados en una conferencia sobre Alzheimer en noviembre y publicará los resultados del estudio en una revista médica revisada por pares.

Eisai ya solicitó a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. la aprobación acelerada de lecanemab en función de su capacidad para eliminar las placas amiloides. La compañía dijo que ahora buscará la aprobación total en los EE. UU., Japón y Europa.

Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets, dijo que los datos del estudio son lo suficientemente sólidos como para obtener la aprobación regulatoria de lecanemab y garantizar que los sistemas de salud financiados por el gobierno paguen por el medicamento. Las ventas máximas de lecanemab podrían alcanzar los 13.300 millones de dólares al año, dijo.

Por npx0k

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